Al fine di garantire un accesso tempestivo ai vaccini anti COVID-19 a tutti i cittadini dell\u2019UE e la trasparenza delle relative esportazioni al di fuori del territorio dell\u2019Unione, la Commissione europea aveva adottato il Regolamento di esecuzione n. 2021\/111, entrato in vigore il 30 gennaio 2021.\u00a0 E\u2019 stato cos\u00ec istituito un meccanismo di autorizzazione all\u2019esportazione dei vaccini e delle sostanze attive anti COVID-19, con la finalit\u00e0 di contenere i rischi di mancato rispetto degli accordi di acquisto anticipato (Advanced Purchase Agreements \u2013 APA) sottoscritti dall\u2019UE con le societ\u00e0 farmaceutiche produttrici.<\/p>\n
Il Regolamento 2021\/111 subordinava l’esportazione di vaccini contro il COVID-19 e di sostanze attive per la fabbricazione di tali vaccini alla presentazione di un’autorizzazione di esportazione, a norma dell’articolo 5 del Regolamento UE 2015\/479. Quest\u2019ultimo prevede, infatti, la possibilit\u00e0 di assoggettare l’esportazione di un prodotto alla richiesta di un’autorizzazione, in situazioni urgenti di penuria di prodotti essenziali e quando gli interessi dell\u2019Unione richiedano un\u2019azione immediata. Il regime autorizzativo, originariamente previsto per sei settimane, era stato prorogato pi\u00f9 volte nel corso del 2021, ed esteso, da ultimo, con Regolamento UE 2021\/1728 fino al 31 dicembre 2021.<\/p>\n