Al fine di garantire un accesso tempestivo ai vaccini anti COVID-19 a tutti i cittadini dell’UE e la trasparenza delle relative esportazioni al di fuori del territorio dell’Unione, la Commissione europea aveva adottato il Regolamento di esecuzione n. 2021/111, entrato in vigore il 30 gennaio 2021. E’ stato così istituito un meccanismo di autorizzazione all’esportazione dei vaccini e delle sostanze attive anti COVID-19, con la finalità di contenere i rischi di mancato rispetto degli accordi di acquisto anticipato (Advanced Purchase Agreements – APA) sottoscritti dall’UE con le società farmaceutiche produttrici.
Il Regolamento 2021/111 subordinava l’esportazione di vaccini contro il COVID-19 e di sostanze attive per la fabbricazione di tali vaccini alla presentazione di un’autorizzazione di esportazione, a norma dell’articolo 5 del Regolamento UE 2015/479. Quest’ultimo prevede, infatti, la possibilità di assoggettare l’esportazione di un prodotto alla richiesta di un’autorizzazione, in situazioni urgenti di penuria di prodotti essenziali e quando gli interessi dell’Unione richiedano un’azione immediata. Il regime autorizzativo, originariamente previsto per sei settimane, era stato prorogato più volte nel corso del 2021, ed esteso, da ultimo, con Regolamento UE 2021/1728 fino al 31 dicembre 2021.
A partire dal 1° gennaio 2022 la procedura autorizzativa sopra descritta è stata, dunque, revocata tramite Regolamento UE 2021/2071 e sostituita da una semplice azione di “sorveglianza” dei flussi di esportazione di vaccini dall’Unione per un periodo di 24 mesi. Tale decisione è dipesa dai miglioramenti registrati negli ultimi mesi nell’evoluzione della pandemia e nell’accelerazione della fornitura di vaccini.
L’attuale meccanismo di monitoraggio prevede una raccolta di dati statistici sulle esportazioni, condotta dalla Commissione (DG Fiscalità e Unione Doganale – DG TAXUD) e volta ad individuare tempestivamente i rischi per la sicurezza del rifornimento dell’Unione ed eventuali circostanze incidenti sulla capacità dell’Unione di assumere impegni per le donazioni di vaccini